近年来，随着相关政策法规的密集出台、新技术的突破性进展，以信息化推动医疗机构高质量发展已经成为了行业共识，医疗信息化发展正迎来前所未有的机遇。

基于以上，原有的电子病历系统已无法适应时代发展要求，亟需重新设计标准。为此，国家卫生健康委医院管理研究所于2024年5月28-30日在北京市召开主题为“融智慧、强质量、助发展”的智慧医院助力公立医院高质量发展学术交流大会。会中，就新版智慧医疗分级评级在标准的起草思路与设计进行了总结和探讨，具体内容如下：

新标准修订历时一年，自2023年4月1日启动电子病历分级评价标准修订工作，其后一周时间内广泛征求医院、行业专家建议+历年审核常见问题汇总分析，全年共召开标准修订会26次。

从临床专科角度：新增医疗（加急诊）、治疗、护理、药事、院感、病案、输血、质控、营养...

其他行业融合：网信、公卫、健康、体育、档案...

市场企业选择：市场占有率高、企业满意度高

安全要求：《数据安全法》《个人信息保护法》《医疗卫生机构网络安全管理办法》

高质量发展：《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》

新质生产力：人工智能+、大模型、数据X、移动互联网、可穿戴、国产领域突破

牢记初心：医疗质量与患者安全是永恒的主题

匡正态度：意在指导，不在考试

夯实基础：基础建设、信息安全、数据质量

与时俱进：所评即所用，进一步贴近临床服务管理的市级应用需求

创新引领：新制度、新标准、新流程、新技术、新融合

新标准的最终目的是让医院深刻明白其指导意义，而不是流于表面形式。

1. 取消部分低级别过渡

2. 取消重复工作：提升标准实用性

3. 使用语言上：要做到统一、严谨、免疑

4. 指标总数：从779项减少至754项

5. 数据质量抽检：不用准备全部SQL，工作量约降低50%-70%

6. 增加选择自由度：最低过级条目总数量由70%降至50%左右

7. 更加贴近实际应用场景：易用性、智能辅助、行业融合、自主可控

8. 计算方法：采用赋分制，针对此计算方法，充分考虑到各个医疗机构业务特点，不强制要求“基本项”

全部评价内容，按照检查条目给出初始分值，分为5分、3分、1分：

5分：关键功能，系统核心功能或医疗质量管理重点要求项目

3分：推荐功能，鼓励建设或技术趋势项目

1分：可选功能，为选择建设项目

首先按照角色分别评价本级是否通过，累加各个角色分值，得分大于总分的80%即通过。

级别设置为1-8级，整体信息化水平提升，不再保留0级。

新增角色2个，角色名称调整2个，角色总数调整为12个；

新增项目8项，合并减少6项，删除3项，项目总数调整为38项。

新增加的两个角色中，强化安全管理尤为重要，对此提出了以下要求：

医疗管理要求：

✔ 细化医疗质量管理要求，功能要求明确对应医院管理部门职能，医政管理更有“抓手”

✔ “医疗质控”功能，对应医务处“质量管理”职能

✔ “护理质控”功能，对应护理部

✔ “准入与职权管理”功能，对应医务处“医疗管理”职能

✔ “不良事件管理”功能，对应医务处“质量管理”职能

✔ “感控管理”功能，对应感染控制处

安全管理要求：

✔ 强化安全要求，细化不同层面安全职责

✔ “安全管理体系”功能，要求强化“人防”，做好制度保障

✔ “安全技术体系”功能，要求强化“物防”、“技防”

✔ “业务连续与灾备”功能，要求强化运维支持，保障业务运行

调整后，评价指标合计752项，新增282项，调整253项，保留220项，删除308项（其中：合并198项）。

其中一级22项，二级46项，三级79项，四级106项，五级151项，六级156项，七级106项，八级75项。

新增指标主要集中在五、六级，原因在于六级是单体医院实现的最高级别，那些没有区域或国家质控中心、医学中心的医疗机构，不够申报七级以上的准入条件，因此单体医院能实现六级闭环已经非常不错。

⚫ 参照《2023医疗质量安全核心制度要点释义》《全面提升医疗质量行动（2023-2025年）》等要求，新增要求68项，占比9.0%。

医师、护士：药品分类管理、自备药管理、会诊、外检、危急值、不良事件、院内感染、死亡、疑难病例讨论等；

手术管理：分级分类管理、新技术管理、手术转运管理、手术评估、过程记录（日间）、手术安全核查、预警等；

用血管理：特殊血型管理、特殊用血管理、用血过程管理；

病案管理：互联网病历管理、病案归档管理等。

⚫ 按照国家整体政策，对区域协同提出新要求：从五级开始要求区域数据的使用，涉及55项，占比7%。五级开始强调区域数据的查询，六级和七级强调区域数据的利用，八级强调区域数据的健康和自采管理。

⚫ 对闭环管理管理进一步完善，对22个闭环场景进行了明确要求。统一句式为：支持......闭环管理，能够实时掌握......各环节的状态，包括......。具体包括医嘱闭环、检查记录闭环、检验过程闭环、药品使用闭环、会诊闭环、不良事件闭环、治疗过程闭环等。

⚫ 新增专科要求，专科要求占比4.6%，六级要求实现一个专科，七级要求实现3个以上的专科。

⚫ 新增中医中药的要求，增加了32项评价内容。主要包括：

中药：分类、汤药机读标签、煎药相关要求；

知识库：行十八反、十九畏、中医禁忌症等的检查；

中医治疗：中医临床路径、针灸、穴位等要求；

中医病历：中医疾病诊断、中医证候诊断、四诊信息等结构化内容；

中药处方格式及书写规范；

护理记录：调护执行记录。

⚫ 新增“人工智能”要求17项，基本为七八级以上的高级别要求。包括人工智能应用，如方案推荐、辅助判断、病历辅助生成、病历内涵质控；以及数字疗法，如院后诊疗方案、自采数据形成治疗计划。其中“智慧语音对话”将调整到新版《智慧服务》标准中。

⚫ 新增“医体融合”及“临床营养”要求。从智慧医疗七级开始，新增10项评价内容，包括病房医师和门诊医师的运动处方开立支持、处方共享、多方协同支持、运动处方库；一般治疗记录的运动处方、干预管理、可穿戴设备接入、数据库以及药事管理的食物过敏、知识库，营养调剂等。

⚫ 重新调整集成描述，将一些容易引起歧义的描述调整为统一说法。比如：“在医院中能实现统一管理”变为“在医院中能够实现异构系统的集成管理，并统一展现”；“全院统一管理机制”变为“全院集成管理机制”。

要做到技术路线自由，无需盲目跟风做接口、购买数据中心，应根据医院自身特点有针对性的去做，许多七八级医院没有数据中心，但一样能够达到高质量运营管理需求。

⚫ 新增“国产替代”要求。考虑信创趋势，增加了OFD、信创等要求，合计7项，占比0.9%。

OFD对于文本、图像混合存储支持较好，但PDF对于结构化内容支持有限，存在可用性风险；

信创的时间源增加北斗要求，加密要求使用国密算法。

⚫ 新增“易用性”要求35项。具体包括三个方面，一是直接同屏显示，二是颜色标记，三是实时给出提示。

⚫ 对重点要求内容对应的级别重新规定。考虑信息化的快速发展，将部分高级别功能下移。比如中级逻辑检查，包括姓名、诊断、年龄等检查条件，全部调整为5级；安全要求从5-6级降为3-4级，增加消防、等保的基础要求；增加个人信息保护、数据安全的要求。

⚫ 要求统一术语描述，避免商业误导。比如“临床数据仓库”描述方式已全部删除；“知识库”统一为“知识规则”等。

评价维度从原来的4个维度调整为5个维度，包括唯一性、完整性、合规性、同一性、时效性。

⚫ 标准发布

⚫ 宣贯解读：国家专家、省级专家、全国医院

⚫ 科研项目：按照新标准思路，夯实现有应用水平的高级别医院

⚫ 宣传报道：官媒官网

⚫ 智慧院长培训 

（综合整理）